Aloxidil Soluzione Cutanea 2% 60ml
DENOMINAZIONE
ALOXIDIL 2% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati dermatologici.
PRINCIPI ATTIVI
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Dettagli Aloxidil Soluzione Cutanea 2% 60ml
DENOMINAZIONE
ALOXIDIL 2% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati dermatologici.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di soluzione cutanea contengono: minoxidil 2,00 g.
ECCIPIENTI
Alcool etilico 51,40 g, glicole propilenico 20,72 g, acqua depurata q.b. a 100 ml.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico dell'alopecia androgenica. Non e' stata appurata l'efficacia della soluzione cutanea nelle seguenti forme: alopeciacongenita localizzata o generalizzata; alopecia cicatriziale di varianatura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescitadi capelli e' condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi. Inoltre non sono state appurate la tollerabilita' e l'efficacia in pazienti in eta' inferiore ai 18 anni e in pazienti di eta' superiore ai 55 anni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Pazienti con anamnesi di ipersensibilita' al minoxidil, al glicole propilenico o all'etanolo. Non deve essere impiegato in presenza di coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie. Di fronte ad altri disturbi cardiovascolari l'impiego e' subordinato al giudizio del medico. I pazienti affetti da ipertensione, inclusi quelliin trattamento per tale patologia, devono essere tenuti sotto strettocontrollo medico.
POSOLOGIA
Solo per uso esterno. Usare solo per il cuoio capelluto e in nessuna altre parte del corpo. La posologia e' di 1 ml, due volte al giorno, applicato sulle zone affette da calvizie, iniziando dal centro. La dosee' indipendente dalla superficie dell'area da trattare. Il dosaggio giornaliero non deve essere superiore ai 2 ml. L'applicazione e' relativa al dispositivo per l'applicazione stessa con le seguenti modalita'.Uso del contagocce: riempire il contagocce fino al segno di 1 ml. Applicare quindi alcune gocce della soluzione cutanea sul cuoio capellutodistribuendo il liquido frizionando con la punta delle dita sull'intera area affetta da calvizie. Ripetere fino a quando sia stata applicatatutta la dose contenuta nel contagocce. Richiudere accuratamente il flacone. Dopo aver applicato la soluzione cutanea lavarsi le mani sciacquando abbondantemente con acqua. Applicare solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti. Non applicare in altre aree del corpo.Non utilizzare asciugatori per capelli per facilitare l'asciugatura del farmaco dal momento che questo sistema potrebbe diminuire l'effettodel prodotto. L'esperienza clinica maturata indica che possono esserenecessarie applicazioni bi-giornaliere della durata di 3-4 mesi primache vi siano evidenti segni di crescita dei capelli. L'inizio di talisegni e la loro intensita' variano da paziente a paziente. In tutti icasi il medico dovra' valutare l'opportunita' di sospendere il trattamento se entro detto periodo non si osservi alcun risultato terapeutico. La ricaduta allo stato di pretrattamento a seguito della sospensione della terapia si verifica entro 3-4 mesi.
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Benche' i seguenti effetti non siano stati associati con l'uso topicodella soluzione cutanea, con l'uso del farmaco si verifica un certo assorbimento di minoxidil attraverso il cuoio capelluto (valore medio: 1,4%) ed esiste il rischio potenziale di effetti sistemici quali: tachicardia, angina, edema o aumento dell'ipotensione ortostatica indotta dalla guanetidina. I pazienti dovrebbero essere periodicamente tenuti sotto controllo per individuare ogni sospetto di effetti sistemici provocati da minoxidil. In esperimenti di cancerogenesi eseguiti su rattie topi, sono stati segnalati casi di tumore mammari in topi femmine edi tumori delle ghiandole surrenali e del prepuzio in ratti maschi. Non esistono tuttavia evidenze che tali risultati siano predittivi di analogo rischio per l'uomo. Nell'eventualita' di effetti collaterali sistemici o reazioni dermatologiche, sospendere la somministrazione del farmaco e consultare il medico. Nel caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, abrasioni cutanee, mucose) la soluzione cutanea provoca bruciori ed irritazioni. Pertanto la zona dovrebbe esserelavata con abbondante acqua fresca. L'ingestione accidentale della soluzione potrebbe portare a seri effetti collaterali. Gli effetti dellasoluzione cutanea in pazienti affetti da malattie dermatologiche concomitanti, o pazienti in trattamento con terapia corticosteroidea topicao altre preparazioni dermatologiche sono per il momento sconosciuti.Non e' ancora del tutto chiaro se un bendaggio occlusivo possa aumentare l'assorbimento del farmaco.
INTERAZIONI
Non si conoscono per il momento interazioni associate con l'uso dellasoluzione cutanea. Benche' non sia stata dimostrata clinicamente, esiste la possibilita' dell'ipotensione ortostatica in pazienti sottopostia terapie concomitanti con guanetidina.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti collaterali piu' frequenti verificatisi durante gli studiclinici con la soluzione cutanea sono stati reazioni dermatologiche minori. L'effetto collaterale piu' frequente e' stato l'irritazione locale, consistente in desquamazioni, eritemi, dermatite, cute secca, ipertricosi (in aree diverse da quelle trattate con la soluzione cutanea),sensazione di bruciore e rash. Altri effetti collaterali verificatisinon frequentemente, comprendevano: reazioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzato ed edema facciale), vertigini,formicolii, cefalea, debolezza, neurite, edema, irritazione agli occhi, alterazione del gusto, infezioni delle orecchie (particolarmente otite esterna) e disturbi visivi. Effetti collaterali raramente verificatisi comprendevano anormalita' del capello, dolori al petto, variazionidella pressione sanguigna, variazioni della frequenza cardiaca, epatite e calcoli renali.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gli effetti della soluzione cutanea usata in gravidanza non sono conosciuti. Il minoxidil somministrato per via sistemica viene escreto nellatte umano. La soluzione cutanea non deve essere utilizzata in donnein gravidanza o in allattamento.
- Marca:
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- Riferimento:
- 027261015
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